Почему аудит смк с вп

Я бы построил аудит так:

1) Выяснение структуры отдела, распределение должностных обязанностей, основные функции (укрупненно).

2) Какие руководящие, регламентирующие, нормативные документы распространяются на отдел, используются в отделе? Включая док-ты СМК (иногда о них не знают или не помнят).

3) Управляются ли документы отдела надлежащим образом (учет и т.п)?

4) В каких процессах участвует отдел? (как правило, это вопрос на засыпку)

5) От кого и в каком виде отдел получает задание, заявку, план и т.п. на выполнение своих работ?

6) Какие конкретно работы (задания) ведутся сейчас и в каком они состоянии? Покажите документ, в котором виден текущий объем всех работ отдела и их состояние (включая сроки, исполнителей).

7) Определены, установлены ли правила выполнения конретных работ и их последовательности (внутренние процессы)?

В каком виде и кому передаются результаты работ отдела?

9) Какой контроль (проверки) проводится в отношении работ отдела и результатов?

10) Какие записи ведутся в отделе?

11) Проводится ли обучение, подготовка персонала?

12) Подавались ли предложения об улучшениях от сотрудников?

13) Обеспечивается ли обслуживание оборудования, оснащения, ифраструктуры отдела?

Это, конечно, не все возможные вопросы. Но они являются ключевыми для выяснения, в каком состоянии находится СМК.

На предприятии должны регулярно проводиться внутренние аудиты (проверки)СМК для того, чтобы иметь подтверждение, что СМК:

— соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и требованиям к СМК, разработанным самим предприятием;

— внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Очевидно, что там, где имеются проблемы с обеспечением качества, аудиты должны проводиться чаще

Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены в документированной процедуре или процедурах. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита.

Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей должны быть определены в документированной процедуре: инструкции или стандарте предприятия.

Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы своевременно предпринимались все необходимые коррекции и корректирующие действия с цельюустранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер по устранению несоответствий и отчет о результатах верификации.

Примечание – Требования к проведению аудитов и к аудиторам приведены в ГОСТ Р ИСО 19011-2003.

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТОВ

1 На предприятии должны быть разработаны планы (программы) проведения аудитов нам год. Планы должны предусматривать проведение всех видов аудитов:

— по ГОСТ Р ИСО 9001: аудит СМК, аудит процессов СМК, аудит поставщиков;

— по ГОСТ Р 51814.1 (дополнительно к аудитам по ГОСТ Р ИСО 9001): аудит продукции (в т.ч. инспекционный контроль узлов и деталей), аудит процессов изготовления (с обязательным включением всех спецпроцессов и процессов, обеспечивающих выполнение ключевых характеристик).

В течении года аудиты СМК должны быть проведены во всех подразделениях и службах, Планы должны быть утверждены Генеральным директором. Обычно (на предприятиях сертифицировавших свои СМК по ИСО 9001) эти планы являются составной частью Приказа №1 на соответствующий год по совершенствованию СМК и улучшению качества продукции.

2 В Плане аудита (каждого вида) должны быть указаны:

— аудит СМК: сроки проведения аудитов (месяц), подразделения, в которых будут проведены аудиты, аудиторы, ответственные за проведение аудита от отдела менеджмента качества (ОМК), разделы стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814.1, подлежащие проверке (при необходимости);

— аудит процессов СМК: процессы СМК (в течении года должны быть проверены все процессы СМК, действующие на предприятии), сроки проведения аудитов (месяц), подразделения – исполнители процесса, аудиторы, ответственные за проведение аудита от ОМК, владелец (хозяин) процесса, ответственный за организацию аудита процесса, разделы стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814.1, подлежащие проверке (при необходимости);

— аудит поставщиков: предприятия – поставщики, на которых будут проведены аудиты, ориентировочные сроки проведения аудитов (месяц), ответственные за проведение аудита от Дирекции по закупкам, члены группы аудита: от ОТК (входной контроль, отдел рекламаций), от УГК, от ОМК.

Примечание: При выборе предприятий – поставщиков, на которых будут проведены аудиты, необходимо исходить из весомости проблем, которые создает конкретный поставщик для обеспечения качества готовой продукции. Количество аудитов поставщиков зависит от возможностей предприятия и обычно находится в пределах 10 – 15 в год. Конкретные сроки проведения аудита поставщика обязательно должны быть согласованы с ним, т.е. с поставщиком.

— аудит процессов изготовления: цех – изготовитель, обозначение техпроцесса на деталь или узел, сроки проведения аудитов (месяц), ответственные за проведение аудита от УГТ и техбюро цеха, члены группы аудита (по согласованию): представители ОМК, представитель заказчика (ПЗ) ВП МО РФ, представители службы охраны труда;

Примечание: В план аудитов процессов изготовления в обязательном порядке должны быть включены все специальные процессы, т.е. процессы, которые невозможно проконтролировать без разрушения готовой детали, узла (это процессы: сварки, пайки, склеивания, термообработки, нанесения покрытий, окраски и т.п.). Кроме того, в план должны быть включены все процессы изготовления, которые обеспечивают выполнение ключевых характеристик, т.е. характеристик в наибольшей степени влияющих на безопасность готовой продукции. Перечень деталей и узлов в наибольшей степени влияющих на безопасность готовой продукции должен ежегодно составляться службой Главного конструктора.

— аудит продукции (в т.ч. инспекционный контроль узлов и деталей): наименование и обозначение продукции, деталей и узлов, цех – изготовитель, сроки проведения аудитов (месяц), ответственные за проведение аудита от ОТК и техбюро цеха, члены группы аудита (по согласованию): представители ОМК, ПЗ ВП МО РФ, УГК.

Примечание: Аудит продукции должен включать в себя: аудит готовой продукции (принятой в установленном на предприятии порядке, с полностью оформленными документами на поставку), а также инспекционный контроль узлов и деталей, изготовленных в цехах производства и принятых ОТК.

3 Организация аудита (кроме аудита поставщика). Ответственные за проведение аудита за 3 – 5 дней до аудита должны направить в подразделение или владельцу процесса служебную записку с планом и программой аудита, а также с просьбой организовать предварительное совещание и подготовить к нему ряд документов (на усмотрение руководителя группы аудита): с информацией об устранении несоответствий и выполнении рекомендаций, указанных в отчете о предыдущем аудите, справку о работе с рекламациями и т.п. Образцы служебной записки, формы плана и программы аудита и примеры их оформления приведены в приложении 11.

Все члены группы аудита (в течении 3 – 5-ти дней) должны подготовиться к аудиту:

— ознакомиться с планом и программой аудита;

— уточнить у руководителя группы аудита, какие конкретно разделы стандарта и подразделения и в какие сроки они должны проверить;

— изучить отчет по предыдущему аудиту (несоответствия и рекомендации);

— изучить документы СМК, касающиеся разделов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814.1, которые они будут проверять;

— подготовить опросные листы для аудита, в которых указать, на какие вопросы необходимо получить ответы от проверяемого подразделения.

4 Аудит начинается с проведения предварительного совещания у руководителя подразделения (владельца процесса) с участием группы аудита и представителей подразделений. Руководитель подразделения (владелец процесса) должен своим распоряжением назначить ответственного (ответственных) за проведение аудита, который будет сопровождать членов группы аудита и решать вопросы, возникающие по ходу аудита. Руководитель подразделения (владелец процесса) представляет участников аудита со стороны подразделения, а руководитель группы аудита – аудиторов. На совещании уточняется процедура проведения аудита, порядок и конкретное время посещения подразделений, представления необходимых документов, сроки подготовки справок (при необходимости) и т.п.

5 В ходе аудита члены группы аудита ищут доказательства выполнения требований разделов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814.1 и документов СМК. Если требования стандарта или документов СМК не выполняются или подразделение не может представить доказательств их выполнения, то в этих случаях оформляется несоответствие.

Примечание: Целью проведения аудитов является не поиск несоответствий, а поиск доказательств выполнения требований разделов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р 51814.1 и документов СМК и оказание помощи подразделениям (владельцам процессов) в улучшении функционирования СМК и процессов СМК в подразделениях.

Особенностью проведения аудита процесса СМК и процесса изготовления является то, что он должен начинаться как бы с конца, т.е. с проверки удовлетворенности потребителя (потребителей) выходом (выходами) процесса. Определив удовлетворенность потребителей проверяемого процесса, аудиторы должны идти в направлении входа, выясняя, какие действия процесса (или входы) приводят к проблемам на выходе, какие требования стандарта или документов не выполняются и, что можно предпринять, чтобы устранить обнаруженные проблемы.

6 По окончании аудита члены группы обсуждают результаты и обобщают их для отчета. Руководитель группы аудита согласовывает с руководителем подразделения (владельцем процесса) время проведения итогового совещания с участием группы аудита и представителей подразделений. На итоговом совещании руководитель группы аудита докладывает о результатах аудита. На совещании представители подразделений могут оспорить или уточнить несоответствия обнаруженные аудиторами. После проведения итогового совещания претензии по несоответствиям не принимаются.

7 После проведения итогового совещания руководитель группы по аудиту оформляет отчет по аудиту, к которому прилагаются «Листы регистрации несоответствий», а также различные справки (при необходимости).

Примечания: 1 В отчете обязательно должны быть приведены рекомендации по улучшению СМК или процессов СМК, действующих в подразделении.

2 Отчет подписывает руководитель группы аудита. Отчет не подлежит согласованию с руководителем подразделения (владельцем процесса), однако, руководитель подразделения (владельцем процесса) должен быть обязательно ознакомлен с отчетом.

3 «Листы регистрации несоответствий» в части, касающейся формулировки несоответствия, подписывает ответственный за проведение аудита от подразделения.

Форма и пример оформления отчета по аудиту (проверке) СМК приведены в приложении 12.

Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий приведены в приложении 13.

8 Руководитель группы по аудиту служебной запиской направляет отчет по аудиту руководителю подразделения (владельцу процесса) для ознакомления и подписания представителями подразделения.

9 Руководитель подразделения (владелец процесса) организует:

— проведение в подразделении мер коррекции по устранению обнаруженных несоответствий (т.е. действий по немедленному устранению обнаруженных несоответствий);

— разработку корректирующих мероприятий по устранению корневых причин обнаруженных несоответствий и их выполнение;

— выполнение рекомендаций экспертов, направленных на улучшение СМК (процессов СМК).

10 После подписания отчета и заполнения «Листов регистрации несоответствий» в части выполнения мер коррекции по устранению обнаруженных в подразделении несоответствий и разработки корректирующих мероприятий по устранению корневых причин обнаруженных несоответствий, с отчета снимается копия. На отчете инженер по качеству делает пометку: «Копия отчета получена. Инженер по качеству, подпись, дата, расшифровка подписи». Подлинник отчета возвращается в ОМК.

%PDF-1.5
%
1 0 obj
>
endobj
2 0 obj
>
endobj
3 0 obj
>/ExtGState>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 4 0 R/Group>/Tabs/S>>
endobj
4 0 obj
>
stream
xXMk0tL;|!Jz(=9CGMfdiBvi,=»v1ĠU)A~~OoÏ[o%DEǀ(u嚀]}٣x۫|i}6Paƃ_}]}w44E _wLG~’vB+hҠ%7|&!9W1O\@r4)TL{uԴ#,ens>0VG(۪jVD7L~IZm @0;
[email protected]?hV?hB?dua0 Xn
02̛Hk6MrߟG-4ha%-l_=gY[ICjM9ʎ1(CaQ2NdPcv+O$w»{MS:Y-/$PcDSf+4ohy0ZъN-F3͙Djgr2o!n`VW703$f̐ @(‘3$na[fHfH2{5C0’0n`1zQ%?P.~~!E?gG;
$V?`M~B~TkA^Xa,eXl8e
/mؑB>L[[`8x>
endstream
endobj
5 0 obj
>
endobj
6 0 obj
[ 7 0 R]
endobj
7 0 obj
>
endobj
8 0 obj
>
endobj
9 0 obj
>
endobj
10 0 obj
>
endobj
11 0 obj
>
endobj
12 0 obj
>
endobj
13 0 obj
>
endobj
14 0 obj
>
endobj
15 0 obj
>
endobj
16 0 obj
>
endobj
17 0 obj
[ 18 0 R]
endobj
18 0 obj
>
endobj
19 0 obj
>
endobj
20 0 obj
>
endobj
21 0 obj
>
endobj
22 0 obj
>
endobj
23 0 obj
>
endobj
24 0 obj
[ 25 0 R]
endobj
25 0 obj
>
endobj
26 0 obj
>
endobj
27 0 obj
>
endobj
28 0 obj
>/ExtGState>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 29 0 R/Group>/Tabs/S>>
endobj
29 0 obj
>
stream
x[K67qE*a0L{frC1SHa[%w϶쀰ۣVz|?c4h’$:#~>:瓛M;I>Vi~e/.} Y|po?’=s?޽|>»O_?3dxfB ϞC÷(ND7P^%67CѺD7Dd1Ě 5%;-1kZhBA
?=s/ݽ@AʷL]+/%D[9,7_vWH¬[k?_鬞صq7V b.hߥ1C FϓLy`2

Прежде всего, необходимо разобраться – что же такое СМК и для чего она нужна. СМК (система менеджмента качества) – это система, созданная в организации для реализации политики и достижения поставленных задач в области качества. СМК —
это комплекс мер, направленных на управление
качеством продукта (продукции или услуги), который производится
предприятием, с учетом потребностей и ожиданий потребителей и повышения
их удовлетворенности. Каждая компания, внедряющая систему менеджмента качества, преследует свои цели: например, обеспечение декларируемого качества продукции, эффективное распределение своих ресурсов, обязанностей и полномочий персонала, оптимизация системы управления, улучшение прозрачности процессов и возможное снижение затрат ресурсов и др..

Заказать услуги по внедрению прямо сейчас со скидкой 5%

Подробнее о системах менеджмента качества

Аудит СМК – систематический,
независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и
объективного их оценивания с целью установления степени выполнения
согласованных критериев аудита (ISO 19011).

Аудитор
— лицо, обладающее компетентностью для
проведения аудита.

Группа по аудиту
— один или несколько аудиторов, проводящих аудит при поддержке технических
экспертов в случае необходимости.

Результатом аудита  должно стать выявление причин, по которым возникли несоответствия в СМК, процессах на предприятии или товарах (услугах), производимых организацией. Главная цель аудита – собрать объективные свидетельства, которые укажут на ошибки в организации и ее бизнес-процессах, системные проблемы на предприятии.

Исходя из главной цели аудита, определяются его задачи:

  • в ходе аудита нужно определить как внедрена СМК на предприятии, насколько эффективно она работает;
  • аудит должен выявить ключевые направления для улучшения системы;
  • результаты серии аудитов СМК должны помочь высшему руководству в принятии стратегических решений, связанных с бизнес-процессами компании.

Аудиты бывают первой стороны, второй стороны и третьей стороны.

Аудит первой стороны — аудит своей собственной системы качества и ее
документации, выполняемый силами самой организации, или от имени организации. Цель: обеспечить поддержку, развитие и улучшение системы
качества.

Аудит второй стороны — аудит поставщиков и субподрядчиков, выполняемый
организацией или от имени организации. Цель: определить пригодность поставщиков, оценить 
работу поставщиков /
субподрядчиков.

Аудит третьей стороны — аудит, проводимый компетентным органом, который
ни финансово, ни по договору независим от организации, ее поставщиков и
клиентов. Цель: определить документирована ли система качества данной
организации и внедрена ли она в соответствии с конкретным стандартом.

Комбинированный аудит — аудит нескольких систем менеджмента,
выполняемый одновременно по нескольким стандартам и критериям.

Объединенный аудит — аудит одной организации, выполняемый от имени
нескольких организаций.

Чтобы аудит был результативен, необходимы:

  • конкретно поставленные цели и поддержка со стороны руководства;
  • обученные аудиторы;
  • своевременный доступ к сооружениям, документам и персоналу;
  • доступ ко всем уровням управления;
  • утвержденные процедуры для проведения аудитов.

Смотрите также:

  • Система менеджмента качества в организации: значение и выгоды от внедрения
  • Управление качеством продукции: определение и применение
  • Так ли нужны системы управления персоналом?

Заказать услуги по внедрению прямо сейчас со скидкой 5%

tinyton.ru
Почему аудит смк с вп
Почему аудит смк с вп

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: